医疗器械在各个医疗机构中应用广泛,其质量安全直接关系到患者的生命健康。近日,亳州市质量监督管理局启动全市医疗机构医疗器械质量专项检查行动,对医疗器械进行“大体检”,确保群众用械安全。
在市区藿香路的一家诊所,执法人员检查发现,这家诊所的多种医疗器械已经过期,药品随意堆放在地上,同时药房里存放的“生脉饮”也没有按要求储存。“生脉饮这个产品的外包装上标明了储存条件要在密封阴凉处,温度不超过20摄氏度。你们这里没有任何阴凉装置,也没有温湿度检测设备,肯定是不符合储存要求的。”执法人员告知该诊所负责人,店内存放的生脉饮药品因储存不当,无法保证其用药安全性,需要停止销售。
针对这家诊所存在的问题,市市场监管局当场将案件线索移交辖区市场监管局,并对涉案物品进行了暂扣,将进一步调查处理。
在另外一家诊所的药房,执法人员对药房的药品进行了检查,发现存有近效期药品,要求立即更改。
“检查中发现货架上多个药品已经接近有效期了,你们一定要加强排查,对近效期药品及时下架。”执法人员表示,近有效期的产品要有明确的标识,过期的药品坚决不能继续销售和使用。
检查过程中,执法人员还重点核查了医疗机构是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。市市场监管局医疗器械监管科科长张培培介绍,此次行动将覆盖全市各级各类医疗机构,包括口腔医院、门诊部、诊所、综合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等。
专项整治期间,对检查发现的潜在安全隐患及突出问题现场给出整改意见,并要求立即整改,对限期整改问题及时梳理、及时处置、逐一销号,坚决做到“发现一处、整治一类”,确保风险防控到位,提升规范化管理质效。
据了解,8月份以来,全市共检查医疗器械经营使用单位528家次,责令整改55家。下一步,市场监管部门将继续全面排查和整治医疗器械使用环节的安全隐患,确保医疗器械的采购、使用、管理等各个环节都符合法规要求,保障人民群众的用械安全。(记者 李锦文)