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开发区:始终坚持一件事,这家药企从连云港走向世界

伴随着流水线机器整齐律动的声响,在恒瑞医药连云港新医药产业园的2201生产车间内,瑞维鲁胺、达尔西利等多款“中国首个”创新药产品正源源不断下线包装。

“现在我们所在的2201车间是一所抗肿瘤固体车间,总面积5000平方,是一所拥有一流生产设备、健全的安全和质量管理体系,国际标准化的生产车间。车间安装了粉碎设备,完整的制粒、压片、包衣生产线及喷雾干燥设备、胶囊填充设备等,可同时进行多个产品、多批次的生产。”恒瑞医药副总经理王洪森在现场向我介绍,这所车间是恒瑞医药生产基地产值最大的车间,每年产能达到60亿元。

生产基地满负荷运转,研发中心也在加速创新。在恒瑞医药连云港研发中心里,每个走入这里的人看到一丝不苟在进行着药物验证、探索和优化的研发人员,都会自觉地放轻脚步、保持安静。恒瑞医药副总经理卢韵告诉我,这里作为恒瑞医药CMC研发体系中建立最早、规模最大、研发品种最齐全的综合性研究中心,拥有700多名研发人员并具备当前大多数注册分类和几乎全剂型覆盖的开发能力与经验。

“目前公司已在国内获批上市16款创新药,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。”在说到研发成果时,卢韵特别介绍说:“我们已有9款新药进入上市申报阶段,涵盖抗肿瘤、心血管与代谢、自身免疫、眼科等多个疾病领域,有望在2024年为更多患者带来治疗福音。”

习近平总书记在主持中共中央政治局第十一次集体学习时强调:“科技创新能够催生新产业、新模式、新动能,是发展新质生产力的核心要素。”

多年来恒瑞医药持续践行科技创新战略,致力于从高强度投入、高层次引才和高水平创新三个层面打造日益完备的研发创新体系,从而全力推动创新药研发及产业化,加快发展新质生产力。恒瑞医药副总经理王洪森介绍说:“恒瑞医药持续精进自主创新能力,不断突破和升级,以‘新、快、特’为主要宗旨,拒绝‘同质化’,坚持‘差异化’的竞争策略,加强源头创新。累计研发投入已接近400亿元,近三年研发投入占销售收入的比重均超过20%;打造了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队,其中硕士、博士2600多人。”

新质生产力同时也是“中国制药”国际化发展的新引擎。在恒瑞医药看来,只有深度接轨世界,中国自主创新才能更好地获得国际认可。王洪森说:“围绕国际前沿ADC、免疫细胞治疗和基因治疗等医药创新领域聚力攻关,打造了如蛋白水解靶向嵌合物、抗体偶联药物(也就是我们常说的ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计等多个‘全球新’的技术平台,每年产生10个左右全球首创或同类最优临床前候选化合物。”

在新质生产力的推动下,恒瑞医药已开展国际临床试验近20项,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理,未来有望在海外上市,海曲泊帕、氟唑帕利等多个国际多中心临床研究已进入Ⅲ期。

“通过与美国、韩国、印度公司合作,恒瑞已实现10项创新药海外授权,仅今年就达成了总交易金额超40亿美金的5项授权合作。”恒瑞医药副总经理卢韵表示,未来恒瑞将继续践行科技创新和国际化发展战略,依托科技、依托创新,进一步提升自主创新能力和国际竞争能力,为江苏和连云港加快推动新质生产力发展增添强劲动能。


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